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    如何進(jìn)口醫療器械_醫療設備進(jìn)口報關(guān)流程

    作者: 時(shí)間:2016-12-22 16:12:30 閱讀次數:


    醫療儀器設備在醫療、科研、教學(xué)單位占有很重要的地位,許多進(jìn)口醫療設備可以享受關(guān)稅優(yōu)惠。恒邦代理德國醫療設備進(jìn)口報關(guān),分享醫療器械進(jìn)口流程。


    一、辦理《進(jìn)口醫療器械注冊證》

    1.醫療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明

    2.適用的產(chǎn)品標準及說(shuō)明

    3.產(chǎn)品全性能檢測報告

    4.企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的現有資源條件及質(zhì)量管理能力(含檢測手段)的說(shuō)明

    5.醫療器械說(shuō)明書(shū)

    6.所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明


    進(jìn)口醫療器械海關(guān)查驗現場(chǎng)


    二、申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》

    企業(yè)有了進(jìn)口注冊證后,再提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執照,營(yíng)業(yè)范圍要有銷(xiāo)售醫療器械許可,提前1-3個(gè)月申請辦理。另外企業(yè)還有要進(jìn)出口權,或委托進(jìn)口代理公司代辦進(jìn)口報關(guān)手續。


    三、醫療設備進(jìn)口報關(guān)單證

    1.國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的《進(jìn)口醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》;

    2.屬于《實(shí)施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內的醫療器械,應當提供中國強制性認證證書(shū)(3C);

    3.部分設備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】;

    4.設備的照片、銘牌、設備技術(shù)參數、最終用途、中文說(shuō)明書(shū)等;

    5.進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票、原產(chǎn)地證、官方檢測報告等。


    應用于科研教學(xué)醫療設備進(jìn)口報關(guān)免征關(guān)稅


    四、醫療設備進(jìn)口報關(guān)流程

    1.申請注冊證、辦理3C認證,安排國外供應商發(fā)貨;

    2.碼頭換單申報;

    3.根據產(chǎn)品的監管條件,依商檢局要求辦理相應檢驗檢疫;

    4.商檢出具通關(guān)單向海關(guān)申報,配合海關(guān)查驗、審價(jià),提交貨值證明材料積極與海關(guān)磋商價(jià)格;

    5.出稅單(關(guān)稅稅票、增值稅票),交稅,海關(guān)放行后提貨運輸至指定地點(diǎn)。


    五、進(jìn)口醫療器械檢驗須知

    1.進(jìn)口醫療器械大多屬于法檢商品,報驗需填寫(xiě)報檢申請表并提供合同、發(fā)票、提單、裝箱單等有關(guān)材料。對到達目的地的物品由儀器代理公司指派工程師到場(chǎng)后再行開(kāi)箱、安裝調試,填寫(xiě)有關(guān)驗收記錄等。

    2.主要對其數量、規格、殘損進(jìn)行初驗,如發(fā)現殘損、漏發(fā)、規格有誤等問(wèn)題時(shí),可在為期3個(gè)月的索賠期內,提出退貨、賠款等多項合理要求,


    進(jìn)口醫療設備海關(guān)放行后提貨配送


    六、醫療設備進(jìn)口免稅條件及辦理程序

    1.醫療設備進(jìn)口免稅條件——非營(yíng)利性醫療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設備,符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。

    2.申領(lǐng)《國家鼓勵發(fā)展的內外資項目確認書(shū)》,憑確認書(shū)到海關(guān)辦理減免稅手續。

    3.提交免稅申請材料,填寫(xiě)進(jìn)出口貨物征免稅申請表,海關(guān)進(jìn)行初步審查,主管海關(guān)審批后簽字蓋章。


    恒邦專(zhuān)業(yè)醫療設備進(jìn)口清關(guān)代理,完備的代理進(jìn)出口資質(zhì),可全面代理醫療設備的空運、海運、快遞方式的進(jìn)出口業(yè)務(wù),豐富的醫療設備進(jìn)口清關(guān)代理經(jīng)驗,獲得業(yè)內外良好口碑。




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