海關加強醫療物資出口質量監管,發布第53號公告,對醫用口罩等11類商品實施出口法定檢驗。恒邦報關作為一家專業防疫物資出口報關公司,接到大量企業出口醫用口罩、防護服、消毒劑等醫療物資通關咨詢,了解口罩出口監管要求,專業關務指導快捷通關。
與其它出口法檢商品不同,此次新增納入《法檢目錄》的11類醫療物資,在出口前不需要申請電子底賬,正常向海關報關,報關時不需提供電子底賬號。當然,也不實施產地檢驗,無需在產地報檢。醫療物資關系人身健康安全,我國向疫情嚴重的國家出口防疫物資體現大國擔當,更應當展現中國制造的良好聲譽。
根據《醫療器械分類目錄》(國家食品藥品監督管理總局公告 2017年第104號),醫用口罩屬二類醫療器械。報關時需按照《商務部 海關總署 國家藥品監督管理局關于有序開展醫療物資出口的公告》(2020年第5號)要求,提供醫療器械產品注冊證和出口醫療物資聲明。非醫用口罩不屬于出口法定檢驗商品,恒邦報關指導出口企業應如實申報。
防疫物資出口時,海關根據風控指令要求實施現場合格評定:
1.驗證實貨是否與醫療器械注冊證一致;
2.檢查商品包裝、標識、品名、數量以及是否冒用、偽瞞報等;
3.對企業提交的質量安全承諾書(合格保證)或檢測報告進行評定;
4.檢驗商品外觀質量檢驗;
5.抽樣送實驗室對商品的內在質量進行檢測。
不同國家對進口口罩等防疫物資要求不同,如美國對進口醫用口罩需要FDA注冊,歐盟對進口非醫用口罩要求獲得CE認證等。未如實申報或將醫用物資偽報成非醫用物資逃避檢驗的,海關依法從重處罰;出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品責令停止出口、沒收違法所得、并處高額罰款,構成犯罪的依法追究刑事責任。